隨著社會的不斷進步與發(fā)展,關(guān)注健康的人越來越多,這也導(dǎo)致了生物醫(yī)藥行業(yè)的競爭愈發(fā)激烈。而近十年來,知識產(chǎn)權(quán)意識深入人心,國家也大力推行扶持知識產(chǎn)權(quán)的政策,這讓很多生物醫(yī)藥從業(yè)人瞄準(zhǔn)了知識產(chǎn)權(quán)——通過知識產(chǎn)權(quán)保護自己的發(fā)明創(chuàng)新!那么,我們?nèi)绾紊暾堘t(yī)藥類的專利呢?
藥物專利,也叫藥品專利,是專利延伸至藥物方面而發(fā)生一定改變的特殊專利。它需要藥監(jiān)部門進行審批,因此產(chǎn)生了許多不同于其他領(lǐng)域?qū)@奶厥庖?guī)定,通常指對包括中藥、化藥、生物制藥申請的產(chǎn)品、方法及用途的專利。
藥物專利的分類 藥物專利與一般專利不同,其只有發(fā)明專利,即藥物發(fā)明專利。新藥物的發(fā)明、新的制藥方法、發(fā)現(xiàn)藥物的新用途都是可以申請藥物專利的。
藥物專利的授權(quán)條件 專利權(quán)不是隨意授予的,藥物專利也不例外。授予藥物專利權(quán)的條件首先要滿足“實用性、新穎性、創(chuàng)造性”原則;其次,新化合物除必要的數(shù)據(jù)外,還須記載該化合物至少一種用途和支持改用途的實驗室數(shù)據(jù)或臨床藥效學(xué)數(shù)據(jù);最后通過專利局的審查,經(jīng)過批準(zhǔn)并頒發(fā)證書才算是真正的藥物專利。
藥物專利的申請流程 檢索→申請→審查→公告→實審→授權(quán)→獲證
藥物專利的申請流程與一般發(fā)明專利的申請流程并無不同,只是在申請專利時所需遞交的材料不同。因藥物最終是要作用到人的身上,為人醫(yī)治疾病的,所以審查員在評價藥品專利的新穎性、創(chuàng)造性、實用性等條件是,往往需要申請人提供臨床資料、藥理資料、毒理資料等。但上述資料的提供不應(yīng)按照藥監(jiān)部門的標(biāo)準(zhǔn)進行提供,藥監(jiān)部門與專利部門對上述
資料要求的角度不同。一般情況下,最低限度的上述資料應(yīng)該能充分證明專利的新穎性、創(chuàng)造性、實用性即可,不用等待全部按照藥品注冊管理辦法等法規(guī)要求的完成試驗后再提供。
以上便是對藥物專利的一些解讀,以及如何申請藥物專利。申請藥物專利一定不得馬虎大意,否則會有很大概率遭駁回。科沃園集團,多年來專注醫(yī)藥大健康的發(fā)明創(chuàng)新,更多醫(yī)藥專利申請的注意事項,歡迎撥打全國熱線400-008-3118