“這種新藥標(biāo)志著我國(guó)自主研發(fā)全新機(jī)制、安全、優(yōu)效的化學(xué)新藥的整合核心技術(shù)與能力得以顯著提高。”深圳微芯生物科技股份有限公司（下稱微芯生物）副總裁寧志強(qiáng)提及的這款新藥是西達(dá)本胺，是該公司此前獲得第十九屆中國(guó)專利金獎(jiǎng)的項(xiàng)目——“具有分化和抗增殖活性的苯甲酰胺類組蛋白去乙酰化酶抑制及其藥用制劑”。

　　研發(fā)新藥填補(bǔ)空白

　　“耐藥性和治愈后的轉(zhuǎn)移、復(fù)發(fā)，是導(dǎo)致腫瘤病人死亡的重要原因。目前，仍有超過(guò)90%的腫瘤患者最終死于腫瘤的轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)。”寧志強(qiáng)表示，基于這種狀況，微芯生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)多年探索，成功研發(fā)出西達(dá)本胺。寧志強(qiáng)介紹，西達(dá)本胺是全新分子結(jié)構(gòu)體，作為全球首個(gè)亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶口服抑制劑，其獨(dú)特的苯酰胺類化學(xué)結(jié)構(gòu)帶來(lái)了針對(duì)靶點(diǎn)的高度選擇性，正是這一選擇性，讓西達(dá)本胺具有了抗腫瘤的獨(dú)特表觀遺傳調(diào)控作用。

　　“它能夠誘導(dǎo)和激活患者自身的特異和非特異的抗腫瘤細(xì)胞免疫，能在遠(yuǎn)低于其可能的細(xì)胞毒濃度下就能發(fā)揮其表觀遺傳調(diào)控作用，產(chǎn)生對(duì)腫瘤患者的直接治療作用。”寧志強(qiáng)表示，西達(dá)本胺使得表觀遺傳調(diào)控劑在更大范圍內(nèi)與其他不同作用機(jī)制的抗腫瘤藥物聯(lián)合使用成為可能。

　　授權(quán)許可開(kāi)創(chuàng)先河

　　針對(duì)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)，在西達(dá)本胺研發(fā)初期，微芯生物就實(shí)施了西達(dá)本胺核心化合物專利的全球保護(hù)戰(zhàn)略。微芯生物副總裁兼專利負(fù)責(zé)人海鷗介紹，在完成臨床前的研究階段，微芯生物就對(duì)西達(dá)本胺通式、核心化合物等通過(guò)PCT途徑提交了24件國(guó)際專利申請(qǐng)，目前已進(jìn)入美國(guó)、日本等國(guó)家。

　　值得一提的是，在西達(dá)本胺僅完成臨床前的研究階段，微芯生物就實(shí)現(xiàn)了將西達(dá)本胺專利的海外權(quán)利（除中國(guó)含港澳臺(tái)外）授權(quán)給美國(guó)HUYA公司。此舉開(kāi)創(chuàng)了中國(guó)原創(chuàng)藥向發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)行專利授權(quán)許可的先河，微芯生物由此在研發(fā)的早期便獲得了很好的經(jīng)濟(jì)收益，提高了企業(yè)的后續(xù)研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)力。

海鷗介紹，微芯生物一直以來(lái)堅(jiān)持以知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略為核心，通過(guò)相關(guān)制度的建立和執(zhí)行，既保證了知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作規(guī)范運(yùn)行，又充分鼓勵(lì)創(chuàng)新，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。截至目前，微芯生物已提交121件國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利申請(qǐng)，共獲得56件中國(guó)專利授權(quán)；提交中國(guó)注冊(cè)商標(biāo)申請(qǐng)30件，獲準(zhǔn)注冊(cè)28件；提交涉外注冊(cè)商標(biāo)申請(qǐng)60件，已獲準(zhǔn)注冊(cè)8件；并已獲得3項(xiàng)軟件著作權(quán)證書(shū)。、